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　　12月3日，广州银诺医药集团股份有限公司-B(以下简称“广州银诺”)向港交所提交上市请求书，联席保荐东说念主为中信证券(香港)有限公司和中国外洋金融香港证券有限公司。

　　公司简介：

　　广州银诺是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病鼎新疗法盘问与设备的生物科技公司。该公司是亚洲第一家、人人第三家将原研东说念主源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体欣喜剂鞭策到注册审批阶段的公司。其中枢家具依苏帕格鲁肽α(商品名：怡诺轻)已向中国国度药品监督贬责局(NMPA)提交了生物成品许可请求(BLA)伦理，现在处于行将买卖化的阶段。除了中枢家具除外，广州银诺还在设备一系列处于临床前阶段或IND准备阶段的候选药物，涵盖阿尔茨海默病(AD)、臃肿、超重、代谢功能禁绝联系性脂肪性肝炎(MASH)和1型糖尿病(T1D)等多个符合症。该公司奋力于打造一体化的、一站式的研发、分娩和买卖化才智，想法是成为人人跳动的糖尿病和代谢性疾病范围的生物医药公司。

　　广州银诺的中枢家具依苏帕格鲁肽α是一种东说念主源长效GLP-1受体欣喜剂，用于调整T2D和其他代谢性疾病。临床盘问标明，依苏帕格鲁肽α具有起效快、疗效强且抓久、半衰期长以及安全性精熟的脾气。与其他已上市的东说念主源化长效GLP-1受体欣喜剂比较，依苏帕格鲁肽α在临床测验中阐扬出更低的恶心和吐逆发生率。该公司已完成依苏帕格鲁肽α调整T2D(单药调整和与二甲双胍集会使用)的要道IIb/III期临床测验，并已于2023年9月向NMPA提交BLA，家有小女展望将于2025年上半年取得批准。此外，广州银诺还在设备依苏帕格鲁肽α用于调整臃肿、超重和MASH，其中调整臃肿和超重的IIa期临床测验已在中国运行，展望2024年底取得主要止境成果；调整MASH的IIa期临床测验已取得好意思国食物药品监督贬责局(FDA)的IND批准，联想于2025年在好意思国和中国运行多中心临床测验。

　　财务数据：

　　广州银诺自诞生以来一直处于损失状态。2022年、2023年以及限度2024年6月30日止六个月，公司诀别损失东说念主民币3.01亿元、7.33亿元和0.75亿元。公司研发参预宏大，2022年、2023年以及限度2024年6月30日止六个月的研发开支诀别为东说念主民币2.67亿元、4.92亿元和0.52亿元。限度2022年12月31日、2023年12月31日和2024年6月30日，公司领有的现款及现款等价物诀别为东说念主民币1.27亿元、1.58亿元和4.63亿元。

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　　公司面对的风险与问题：

　　广州银诺改日的发展面对诸多风险和挑战。当先，公司的胜仗高度依赖于中枢家具依苏帕格鲁肽α的胜仗买卖化。现在，依苏帕格鲁肽α的BLA已提交NMPA审批，但最终能否取得批准以及上市后的商场阐扬仍存在不细目性。如若依苏帕格鲁肽α的买卖化未能达到预期，将会对公司的财务景象和谋略事迹形成要紧不利影响。其次，公司其他候选药物均处于早期设备阶段，研发进展和最终能否胜仗上市齐存在很大的不细目性。新药研发周期长、参预大、风险高，任何一款候选药物的研发失败齐可能导致公司前期参预无法收回。

　　此外，广州银诺在买卖化分娩生物制药家具方面短少教授，现在主要依赖协议研发分娩组织(CDMO)进行分娩伦理，改日能否胜仗确立自有分娩期间并保险家具供应亦然一个挑战。公司还需要面对热烈的商场竞争，GLP-1受体欣喜剂商场已有多个家具上市，改日可能会有更多竞争者加入。如安在竞争热烈的商场中脱颖而出，需要公司制定灵验的商场计谋并确立遒劲的销售团队。